Dosisbegriffe - Ökotoxizität

Definition:
Die Dosis ist die Menge der verabreichten Prüfsubstanz. Sie wird in Masse der Prüfsubstanz bezogen auf die Masse des Versuchstieres in [mg/kg Körpergewicht] angegeben. Bei chronischen Toxizitäten wird auch die Masse der Prüfsubstanz bezogen auf die Menge des Futters (in Prozent oder Masse) in [% oder mg/kg Futter] angegeben.

Definition:
Die mittlere akute Letalkonzentration LC₅₀ ist die statistisch errechnete Konzentration einer Substanz, die voraussichtlich bei 50 % der exponierten Fische innerhalb des Untersuchungszeitraums danach zum Tode führt. Sie wird üblicherweise in [mg/l] angegeben.

Definition:
Die mittlere akute effektive (Wirk-)Konzentration EC₅₀ ist die statistisch errechnete Konzentration einer Substanz, die voraussichtlich 50 % der exponierten Daphnien innerhalb des Untersuchungszeitraums schwimmunfähig macht. Sie wird üblicherweise in [mg/l] angegeben.

Definition:
Die mittlere Hemmkonzentration EC₅₀ ist die statistisch errechnete Konzentration einer Substanz, die bei 50 % der exponierten Algen innerhalb des Untersuchungszeitraums das Wachstum oder die Wachstumsrate hemmt.

ErC₅₀ = mittlere Hemmkonzentration der Wachstumsrate
EbC₅₀ = mittlere Hemmkonzentration des Wachstums

Sie wird üblicherweise in [mg/l] angegeben.

Die Hemmkonzentration EC₅₀ wird nicht nur bei der Algeninhibition bestimmt, sondern auch bei der Prüfung der Atmungshemmung im Belebtschlamm. Die EC₅₀ ist dann die Konzentration der Prüfsubstanz, bei der die Sauerstoffzehrung 50 % der in der Kontrolle unter gleichen Bedingungen erreichten Zehrung ausmacht. Im Gefahrguttransportrecht (ADR) wird die mittlere Hemmkonzentration mit IC₅₀ bezeichnet.

Definition:
NOEC ist die höchste Prüfkonzentration, bei der im Vergleich zu einer Kontrolle ohne Prüfsubstanz innerhalb eines angegebenen Expositionszeitraums keine statistisch signifikante Wirkung vorliegt. Es ist die maximale nicht wirksame Dosis.

NOEC = no observed effect level concentration

NOEC-Werte werden aus chronischern Toxizitätsstudien (z.B. Algeninhibitionstest) abgeleitet

LOEC ist die niedrigste Prüfkonzentration, bei der im Vergleich zu einer Kontrolle ohne Prüfsubstanz innerhalb eines angegebenen Expositionszeitraums eine statistisch signifikante Wirkung vorliegt. Alle Testkonzentrationen, die die LOEC übersteigen, müssen verglichen mit dieser eine ebenso große oder größere Schadwirkung haben.
LOEC = lowest observed effect concentration

Definition:
PNEC ist die vorausgesagte auswirkungslose Konzentration eines bedenklichen Stoffes in der Umwelt, unterhalb dieser schädliche Auswirkungen auf den betreffenden Umweltbereich nicht zu erwarten sind.

PNEC = predicted no-effect concentration

Zur Berechnung der PNEC wird aus den ökotoxikologischen Daten der NOEC abgeleitet. Dieser Wert wird je nach den vorliegenden Daten (nur akute Ökotoxizitätsdaten, chronische Ökotoxizitätsdaten, etc.) dividiert durch einen Extrapolationsfaktor. D.h. der PNEC beträgt ein Tausendstel bis ein Zehntel des NOEC.

Im Rahmen der Registrierung von Stoffen gemäß REACH-Verordnung (EG) Nr.1907/2006, für die ein Stoffsicherheitsbericht erstellt wird, muss der PNEC bestimmt werden.

Für die Zulassung von Bioziden muss gemäß Biozidgesetz und für die Registrierung von Stoffen gemäß REACH-Verordnung die zu erwartende Exposition in der Umwelt ermittelt werden. Es muss die auf den betreffenden Umweltbereich auswirkungslose Konzentration (PNEC) und die wahrscheinlichste Konzentration der Substanz in der Umwelt (PEC) abgeschätzt werden. Aus dem Verhältnis von PEC zu PNEC können die schädlichen Auswirkungen auf die Umwelt vorausgesagt werden. Ist das Verhältnis PEC/PNEC >1, dann ist die Substanz als kritisch für die Umwelt zu betrachten.

Definition:
PEC ist die vorausgesagte wahrscheinliche Konzentration eines bedenklichen Stoffes in der Umwelt.

PEC = predicted environmental concentration

Für die Bestimmung des PEC wird die Mobilität, der Abbau, die Persistenz, die Bioakkumulation der Substanz unter Berücksichtigung der physikalisch-chemischen Eigenschaften und der biologischen Abbaubarkeit betrachtet. Aus diesen Daten wird der PEC abgeschätzt.

Die Abschätzungen des PEC und PNEC sind in den "Leitlinien zu Informationsanforderungen und Stoffsicherheitsbeurteilung, Teil B: Ermittlung schädliche Wirkungen" beschrieben. In bestimmten Fällen kann es jedoch unmöglich sein, eine PEC zu bestimmen. In diesem Fall ist eine qualitative Expositionsbewertung erforderlich.

Für die Zulassung von Bioziden muss gemäß Biozidgesetz und für die Registrierung von Stoffen gemäß REACH-Verordnung die zu erwartende Exposition in der Umwelt ermittelt werden. Es muss die auf den betreffenden Umweltbereich auswirkungslose Konzentration (PNEC) und die wahrscheinlichste Konzentration der Substanz in der Umwelt (PEC) abgeschätzt werden. Aus dem Verhältnis von PEC zu PNEC können die schädlichen Auswirkungen auf die Umwelt vorausgesagt werden. Ist das Verhältnis PEC/PNEC >1, dann ist die Substanz als kritisch für die Umwelt zu betrachten.